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泡腾片瓶包材证标准要求

2018-05-14 15:51

泡腾片瓶执行的是YBB00172004国家包材证标准,全称为口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准。标准的主要要求:D级洁净区生产,以低密度聚乙烯(LDPE)为主要原料,并带有硅胶、大分子筛或混和干燥剂(硅胶:大分子筛4:6),以纸板为阻隔材料的防潮组合瓶盖。


试纸桶4x3.jpg

                              泡腾片瓶


纸板采用白卡纸。白卡纸是一种较厚实、坚挺、纯优质木浆制成的白色卡纸,定量在210-400g/㎡,厚度在0.46-0.55mm。主要作用是封住干燥剂,防止流出。白卡纸不能含有荧光增白剂。

YBB00172004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖(泡腾片瓶盖)国家标准要求有以下几点:


试纸桶4x31.jpg

                               泡腾片瓶


1外观:色泽均匀,无破损,无油污,配合好2干燥剂含水率:低于4.8% 3)抗跌落:于1米高度自然跌落干燥剂不得洒落4纸板:含水率低于6%,不得有荧光反应,重金属低于百万分之55 溶出物:重金属、易氧化物、不挥发物6微生物:细菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大肠埃希菌不得检出7不能有异常毒性


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