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鑫富达集团是专业生产药品包装瓶的知名企业,公司自二零零一年创立至今,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的优质产品服务于广大客户。集团旗下有河北鑫富达塑料制品有限公司、石家庄鑫富达医药包装有限公司、洛阳富道医药包装有限公司、河北椿柏塑料制品有限公司、石家庄派蓓贸易有限公司、北京鑫富达包装技术研究院,六家子公司。鑫富达集团是中国北方集研发、设计、制造、销售、服务为一体的药用塑料包装瓶生产企业。

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药包材相关的关联评审

2018-05-10 16:13

现在为了简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器简称药包材(药品包装瓶)、药用辅料由原来的单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。适用于在我国境内研制、生产、进口和使用的药包材(药品包装瓶)和药用辅料。


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                                 防潮桶

药品注册申请关联申报的药包材(药品包装瓶)和药用辅料,发生改变处方、生产工艺、质量标准、原材料来源等影响产品质量的变更时,其生产企业应及时通知药品生产企业,并向食品药品监督管理局提交变更申请。如药包材(药品包装瓶)和药用辅料变更时,也需提交变更申请。已经获得注册批准证明文件的药包材(药品包装瓶)和药用辅料不再进行再注册,可在原药品中继续使用,也可用于其他药品的注册申请。


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                                防潮桶

药包材(药品包装瓶)和药用辅料生产企业应对产品质量负责,配合药品生产企业注册申请负责人开展供应商审计。药品生产企业应及时掌握变更信息,并及时向上有关部门提交。


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