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鑫富达集团是专业生产药品包装瓶的知名企业,公司自二零零一年创立至今,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的优质产品服务于广大客户。集团旗下有河北鑫富达塑料制品有限公司、石家庄鑫富达医药包装有限公司、洛阳富道医药包装有限公司三家子公司。鑫富达集团是中国北方集研发、设计、制造、销售、服务为一体的药用塑料包装瓶生产企业。

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什么是仿制药的一致性评价

2018-05-09 13:33

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。


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历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。


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